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公司一類新藥海姆泊芬(復(fù)美達(dá)?)獲批上市
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公司一類新藥海姆泊芬(復(fù)美達(dá)?)獲批上市

時(shí)間:2016-10-20 作者:復(fù)旦張江 分享到:

海姆泊芬(商品名:復(fù)美達(dá)?)是上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)的一種集新藥靶、新化合物和新適應(yīng)癥于一體的光動(dòng)力新藥,屬化學(xué)藥品第 1.1 類的創(chuàng)新藥物。公司自2000年開始該項(xiàng)目的研發(fā),于2005年獲得臨床批件,并于2012年獲得新藥證書。2016年10月,注射用海姆泊芬獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 H20163349。

海姆泊芬治療鮮紅斑痣,其化學(xué)實(shí)體、作用機(jī)制和適應(yīng)癥,均為國(guó)際首創(chuàng)。歷經(jīng)16年研發(fā),成為國(guó)際上第一個(gè)批準(zhǔn)用于治療鮮紅斑痣的藥物。

海姆泊芬是成分單一、結(jié)構(gòu)明確的卟啉化合物;光動(dòng)力治療鮮紅斑痣療效顯著,機(jī)理清晰;代謝迅速,避光期較短,不良反應(yīng)輕;安全、有效、質(zhì)量可控,是一種治療鮮紅斑痣的理想新藥。

2016年11月,適逢復(fù)旦張江成立20周年紀(jì)念日,海姆泊芬的上市,是公司“我們多一分探索,人類多一分健康”理念結(jié)出的又一碩果,也是公司20周年再次起航的新起點(diǎn)。